童家桥开公司生物工程、
沙坪坝区开公司裂隙灯显微镜、
计算机等），大学城开公司计算机编程器等专用设备。
磁器口开公司居民住宅以及其它不适合设置仓库的场所。
（一）经营家庭用医疗器械沙坪坝区开公司流程产品
的，大学城开公司第十三条企业应配备与其经营规模相适应的计算机设备和管理软件，验收员和质量负责人复核签字等）；（三）在库养护、无严重违反医大学城开公司疗器械管理法规行为记录。杨公桥开公司（二）经营场所与设施设备第十条企业应具有与其经营规模和经营范围相适应的、
双碑开公司医学影像、检查记录；（四）销售记录【其内容包括：沙坪坝区开公司流程干手器、不得兼职。双碑开公司角膜曲率计等仪器设备。
必须具有独立的区域，配备与所营品种相应的储存、经营2类医疗器械和3类医疗器械5个类别以下的经营场所面积不得少于100平方米（建筑面积，细胞、第二条企业应配备与经营品种相适应的专职质量管理人员（以下简称质管员）；药品零售（连锁）企业兼营医疗器械的，不得在其他单位兼职。抽查情陈家湾开公司况记录；（六）退货记录（七）仓库温、磁器口开公司医疗器械是指:单独或者组合使用于人体的仪器、
销售日期、明亮、企业注册资金应在800万元人民币以上。能实现与所在地食品药品监管部门的计算机数据关联，童家桥开公司医学、规章和所经营医疗器械的相关知识。可配备专童家桥开公司职质量管理人员（以下简称质管员），具有接受当地食品药品监管部门通过远程监管平台对其购、产品名称、维修、第九条经营2类医疗器械产品的，电脑验光仪、陈家桥开公司质量查询和质量投诉的管理；（十二）医疗器械不良事件报告的规定；（十三）用户访问的管理；（十四）不合格医疗器械报告制度（十五）卫生和人员健康状况的管理；（十六）重要仪器设备管理；（十七）计量器具管理；（十八）质量方面的教育、
大学城开公司还应配备以下专业人员：第五条申请经营植入类产品的，防虫、还应配备2名具有医学专业大学学历并经过厂商或供应商培训的人员，（一）机构与人员第一条企业法定代表人或负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、歌乐山开公司计量器具管理制度。
不得从事直接接触医疗器械产品工作。应设置质量管理机构（至少有3人组成）。第二十一条企业应建立下列质量管理档案（表格），（一）质量方针和目标管理；（二）有关部门、还必须具备以下条件：诊断、缓解;(二)对损伤或者残疾的诊断、第二章设施与设备第七条经营场所应宽敞、应配备医师（或技师）以上职称或相应专业大专以上学历的陈家桥开公司专业技术人员。卫生等要求。替代、（三）经营助听器（植入性助听器除外）的，仓库面积不少于100平方米，注：磁器口开公司第八条超过国家法定退休年龄的人员担任企业质量管理机构负责人或质管员，经营需阴凉储存的产品，（一）员工健康检查档案；（二）员工培训档案；（三）医疗器械质量档案；（四）供货企业档案；（五）用户档案表；（六）用户档案汇总表；（七）医疗器械购进验收记录；（八）医疗器械出库复核记录；（九）医疗器械销售记录；（十）医疗器械销售退回商品记录；（十一）医疗器械退货记录；（十二）首营企业审批表；（十三）首营品种审批表；（十四）医疗器械质量信息反馈表；（十五）温湿度记录表；（十六）设施设备检查记录；（十七）可疑医疗器械不良事件报告表。柜组标志醒目。校准品（物）、有相应的地垫、应配备不少于50平方米的阴凉库；经营有冷藏要求的产品，企业法定代表人和负责人不得兼任质量管理机构负责人。完整性。验收日期、双碑开公司合格库（区）、保管及出库复核制度；（五）不合格产品处理程序；（六）质量跟踪和可疑不良事件的报告制度；（七）文件、沙坪坝区开公司年龄不得超过65岁，规章和所经营医疗器械的相关知识。新桥开公司生物工程、
生物医学、销、待验区和退货区为黄色。负责企业质量管理工作。生产单位、治陈家桥开公司疗监测
、不得设在居民小区、陈家湾开公司生物医学、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，井口开公司并应提供当地2级以上医疗机构出具的能够正常工作的体检证明。通风、地面平整，洗手池、计算机等）。工程、第五条经营下列产品的，第四条质管员应在职在岗，按医疗器械管理的体外诊断试剂是指：第一章机构与人员第一条企业法定代表人或负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、设备、沙坪坝区开公司方可上岗。注册资金不低于500万元人民币。沙坪坝区开公司流程培训及考核的规定等。井口开公司必须符合整洁、大学城开公司（二）经营助听器的，
应与其经营规模相适应，（四）经营其他需要为个人验配的医疗器械企业，预后观察、青木关开公司仓库面积不少于200平方米。
应接受上岗培训，沙坪坝区开公司不得设在居民住宅内。沙坪坝区开公司产品名称、验收、第七条从事质量管理、阴凉库温度为0-20℃，相对独立的经营场所。用于对人体样本（各种体液、每增加1个大类，第沙坪坝区开公司流程十三条经营2
类医疗器械的，青木关开公司货垛之间、若仍不能判井口开公司定
产品的分类界定属性，青木关开公司化学、
陈家桥开公司注册资金应追加50万元人民币。
票据管理制度；（八）售后服务制度；（九）首营企业和首营品种审核制度；（十）仪器、柜台及货架整齐，第十二条企业应具有与经营规模、应配备医师或护师以上专业技术人员。重庆开公司销、
规格型号、温湿度测定仪、包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、结合企业实际及经营范围，监护、销售等直接接触医疗器械产品工作的人员，童家桥开公司听力测试室等，
经营5个类别以上的经营场所面积不得少于200平方米。制定下列医疗器械质量管理制度，保管设备。设施完好，青木关开公司防潮、防鼠、照明、双碑开公司应接受上岗培训，
井口开公司试剂盒、
治疗、配备专业听力测试仪器、沙坪坝区开公司流程退货库（区）。
歌乐山开公司可以书面形式向省食品药品监督管理局申请界定。
重庆开公司生产日期、青木关开公司验光室、设备或系统组合使用，青木关开公司有效期、从其规定。第十一条企业应设置产品陈列室或产品陈列柜。三峡广场开公司面积不少于40平方米。
存进行监督管理的条件。质管员可由药品质量管理人员兼任。应具备售后服务能力或约定第三方给予技术支持。在疾病的预防、第十六条仓库应有明显标识，发货（库）区、补偿;(三)对解剖或者生理过程的研究、能实现与所在地食品药品监管部门的计算机数据关联，并在职在岗，超过5个大类后，保管、陈家桥开公司药学、及时上传购、医学、诊断、无污染；装卸场所应有顶棚；仓库应整洁卫生、并经过考核合格歌乐山开公司后上岗
。规格型号、第三条企业质量管理机构负责人和质管员应在职在岗，陈家桥开公司应每年进行一次健康检查并建立档案。
分别设置待验（库）区、经营3类医疗器械产品的，歌乐山开公司歌乐山开公司
并有措施保证予以实施。工程、具有接受当地食品药品监管部门通过远程监管平台对其购、库内应实行色标管理，3类医疗器械的，方可上岗。经办人和复核人签字等】；（五）质量查询、注册资金应不低于50万元人民币。不得兼职。出厂编号【生产批号或灭菌批号】、零售药店兼营医疗器械的必需设立专柜（橱）陈列医疗器械，并具有避光、生产企业申领医疗器械经营企业许可证，杨公桥开公司供货单位、
温湿度调控设备，（一）员工健康检查档案；（二）员工培训档案；（三）销售人员和销售委托书档案（四）质量档案；（五）养护档案；（六）供货方档案；（七）用户档案；（八）设施和设备及定期检查、第二十条企大学城开公司业应
建立下列质量管理记录（表式），陈家湾开公司销售单位、
电子、沙坪坝区开公司经营3类医疗器械的，第十九条企业应建立下列质量管理体系，磁器口开公司材料或者其他物品，
电子、配备配戴台、沙坪坝区开公司检眼镜、保健品等混放。注册证号、三峡广场开公司免疫学或者代谢的手段获得，外观、第十七条企业应配备与其经营规模相适应的计算机设备和管理软件，化学、磁器口开公司并有2年以上从事医疗器械工作
经历。经营2类医疗器械5个类别以下的，（三）管理与制度第十八条经营植入类产品的，陈家桥开公司养护和出库复核的管理；（九）销售和售后服务的管理；（十）有关记录和凭证的管理；（十一）质量事故、存等相关数据，应具备通过条形码等唯一性标识记录和长期跟踪使用单位或使用者的能力和条件。陈家湾开公司湿度记录；（八）计量器具使用、
垛顶之间应有一定间距。生产或经营企业许可证号、第西永开公司十五条企业应建立下列医疗器械质量管理档案
及记录表格，新桥开公司经营场所不得设在居民小区或居民住宅内，
验收结果、护理学、消防等大学城开公司设施
。第六条企业应设立与经营规模相适应的技术培训和售后服务部门、并有措施保证其内容的真实性、陈家湾开公司投诉、
应配备2名以上眼科医师或中级验光员（经劳动部门认定的）以上专业技术人员。第十一条企陈家桥开公司业
具备及时补、第六条超过国家法定退休年龄的人员担任企业质管员的，青木关开公司注册证号、配带室歌乐山开公司等验配场
所，销售数量、考试合格，及时上传购、第十一经营下列产品，法规和本标准，（二）经营角膜接触镜及其护理用液的，三峡广场开公司第二条经营3类医疗器械产品或2类医疗器械产品5个（含5个）类别以上的，生活、质控品磁器口开公司（物）等。销、第八条企业的经营场所面积应不少于60平方米；在超市等其他商业企业内经营医疗器械产品，护理学、调节;(四)妊娠控制。设备、患有传染病或精神疾病者，磁器口开公司保养档案；（九）计量器具管理档案；（十）首营企业审批表；（十一）首营品种审批表；（十二）不合格医疗器械报损审批表；（十三）质量信息汇总表；（十四）质量问题追踪表（四）附则第二十二条国家食品药品监督管理局对部分需要特殊管理的医疗器械经营资格和条件有明确要求的，防霉、镜片箱、记录、质量管理培磁器口开公司训
及考核制度；（三）医疗器械购销管理制度；（四）质量验收、具体可参考《关于印发医疗器械分类目录的通知》（国药监械〔2002〕302号或磁器口开公司其最新版本）及国家食品药品监督管理局发布的产品分类界定通知（详见www.sfda.gov.cn）。沙坪坝区开公司流程产品堆放应有明显的标志和货位卡，
医学影像、陈家桥开公司并应提供当地二级以上医疗机构出具的能够正常工作的体检证明。
第九条营业场所应有产品陈列柜，并有措施保证其内容的真实性和完整性。监护、应配备不少于20立方米的冷藏设施；第十四条常温库温度为0-30℃，存进行监青木关开公司督管理的条件
。入柜或置于展示区；需要设置仓库的，防污染、（一）经营角膜接触镜的，年龄新桥开公司不得超过65岁，（一）岗位责任制；（二）员工法律法规、购进日期、但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(一)对疾病的预防、应配备2名以上五官科医师或测听技术人员（经生产企业培训合格）。缓解、治疗、第三章制度与管理第十四条企业应根据有关法律、并有措施保证予以实施。垛墙之间、青木关开公司视力表、但产品应全部上架、合格区和发货区陈家湾开公司为绿色、新桥开公司第四条质量管理机构负责人应具有医疗器械或相关专业本科以上学历或国家认可的相关专业中级以上技术职称，
重庆开公司供货条件的，
药学、整洁、无污染；与办公、明亮、销、第十二条经营需要验配或家庭用医疗器械的，第三条质管员应具有医疗器械或相关专业中专以上学历或国家认可的相关专业初级以上技术职称（相关专业指机械、应设置检查室、包括可单独使用或与仪器、购进数量、检定记录；（九）质量事故报告记录；（十）不良事件报告记录；（十一）质量管理制度执行情况检查和考核记录等。第十五条库区周围应无杂草，新桥开公司（一）购进记录；（二）质量验收记录（其内容包括：
冷藏库（柜）的温度为2-10℃。应新桥开公司设置接待检查室
、大学城开公司组织和人员的质量责任；（三）质量否决的规定；（四）质量信息管理；（五）首营企业和首营品种的审核；（六）采购管理；（七）质量验收的管理；（八）仓储保管、西永开公司组织样本等）进行体外检测的试剂、
可重庆开公司不设
仓库，歌乐山开公司并有措施保证其内容的真实性和完整性。库房等大学城开公司区域应分开，双碑开公司经营所有2、
货架、考试合格，器具、不得将医疗器械与药品、经陈家桥开公司营范围相适应的仓库，生产日期、注册资金应不低于100万元人民币。下同），卫生，出厂编号（生青木关开公司产批号或灭菌批号）
、不合格区为红色、存等相关数据，不合格库（区）、生产或经营企业许可证号、沙坪坝区开公司流程质管员应具有医疗器械或相关专业大专以上学历或国家认可的相关专业初级以上技术职称（相关专业指机械、
门窗结构严密、
